射頻消融設備用灌注泵臨床評價：01-03-05 灌注泵 一般由主機、控製器和電纜組成，與射頻消融設備配套使用，用於降低消融區域與患者接觸部分的溫度。
管理類別:Ⅱ
產品描述：通常由主機、控製器和電纜組成。
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產品描述：通常由主機、控製器和電纜組成。
1、YY 0778-2018 射頻消融導管
2、YY 0897-2013 耳鼻喉射頻消融設備
1、YY/T 1409-2016 等離子手術設備
1、YY/T 0322-2018 高頻電灼治療儀
2、YY/T 0776-2010 肝髒射頻消融治療設備
3、YY/T 0860-2011 心髒射頻消融治療設備
4、YY 0650-2022 射頻消融治療設備通用技術要求
指導原則
1、高頻手術設備注冊技術審查指導原則
1、YY 1475-2016 激光治療設備Q開關摻釹釔鋁石榴石激光治療機
2、YY/T 0844-2011 激光治療儀 脈衝二氧化碳激光治療儀
3、YY 0846-2011 激光治療設備 摻鈥釔鋁石榴石激光治療機
4、YY 1300-2016 激光治療設備脈衝摻釹釔鋁石榴石激光治療機
5、YY/T 0486-2016 激光手術專用氣管導管標記和隨機信息的要求
6、GB 9706.20-2000 醫用電氣設備 第2部分：診斷和治療激光設備安全專用要求
1、YY/T 0758-2009 治療用激光光纖通用要求
2、GB 11748-2005 二氧化碳激光治療機
3、YY 0307-2011 連續波摻釹釔鋁石榴石激光治療機
4、YY 0307-2022 激光治療設備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機
1、YY/T 1750-2020 超聲軟組織切割止血手術設備
2、YY/T 1853-2022 超聲骨組織手術設備刀具
通常用於降低消融區域與患者接觸部分的溫度。與射頻消融設備配套使用。
預期用途：用於與射頻發生器配合使用。以導管等形式通過血管和腔道，將射頻能量作用於目標組織，對組織實施切割、消融等作用的射頻附件。
用於配合高頻手術設備，利用氬氣電離效果用於大麵積流血麵的快速均勻凝固，或利用氬氣隔離空氣用於減輕組織煙霧和碳化形成。
通常由射頻發生器，射頻電極、電纜、中性電極和腳踏開關組成。在電極間產生射頻電流。
用於外科手術中對相應組織進行切割和凝固。
客服1