激光手術設備

發布時間：2022-12-16

指導原則
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              審評要點
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              相關標準

1、YY/T 0758-2009 治療用激光光纖通用要求下載

2、GB 11748-2005 二氧化碳激光治療機下載

3、YY 0307-2011 連續波摻釹釔鋁石榴石激光治療機下載

4、YY 0307-2022 激光治療設備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機下載

臨床評價路徑（使用說明：請結合下述產品描述、預期用途和品名舉例，免於進行臨床評價或使用所推薦的臨床評價路徑。）

產品描述：通常由激光器、冷卻裝置、傳輸裝置、目標指示裝置、控製裝置、防護裝置等部分組成。利用激光與生物組織的相互作用機理進行手術治療。

預期用途：用於對機體組織進行汽化、碳化、凝固，以達到手術治療的目的。

品名舉例：鈥（Ho:YAG）激光治療機、摻釹釔鋁石榴石激光治療機、摻銩光纖激光治療儀、半導體激光治療機、二氧化碳激光治療機

管理類別：Ⅲ

臨床評價：同品種

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