“走出去”效應初顯威 醫療器械迎黃金發展期醫療器械相關公司在出海上不斷取得新進展時,政策麵更是積極支持企業“走出去”。在2023年底時,工業和信息化部、國家衛生健康委在北京聯合召開推進醫療裝備發展應用領導小組工作會議,強調繼續支持醫療創新、共同推動優秀醫療裝備“走出去”。
近年來,隨著國家醫療政策的改革以及國內企業在技術研發及產業應用方麵的不斷突破,我國醫療器械產業正進入黃金發展期,尤其是“走出去”戰略令醫療器械產業插上了新的“翅膀”。
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近年來,隨著國家醫療政策的改革以及國內企業在技術研發及產業應用方麵的不斷突破,我國醫療器械產業正進入黃金發展期,尤其是“走出去”戰略令醫療器械產業插上了新的“翅膀”。
由於擔心體外診斷試劑(in vitro diagnostic,IVD)製造商可能沒有充足的時間全麵遵守IVDR的要求,歐盟委員會(the European Commission,EC)再次提議延長IVDR的過渡期。
2023年,美國食品藥品監督管理局器械和放射健康中心收到超過19000份產品申請,最後批準124種新型設備的上市許可,包括上市前批準和重新批準,不包括新冠大流行時期的緊急使用授權。
為更好地貫徹醫療器械法律法規,滿足我省醫療器械行業發展需求,廣東省藥品監督管理局醫療器械監管處收集了醫療器械相關法規、規章和工作文件,匯總成《2020-2023 年醫療器械法規文件匯編》,分為上下二冊,上冊內容以生產經營使用環節涉及的法規規章工作文件為主,下冊內容以研發注冊環節涉及的法規規章工作文件為主。
蔡司醫療技術眼科戰略業務總裁Euan Thomson在批準公告中表示:“作為蔡司醫療生態係統的一部分,下一代飛秒激光係統創建數據驅動的洞察力,幫助外科醫生為患者管理更好的治療路徑,同時支持每位外科醫生獨特的實踐要求,以提高工作流程效率和性能。”
印度醫療器械行業持續強勁增長,預計產值到2030年將從120億美元增至500億美元,凸顯了印度本土的國產器械競爭力強。印度聯邦政府的MedTech Mitra(醫療科技夥伴)計劃進一步支持這一增長。印度醫院優先考慮印度本土製造的醫療器械而不是進口器械,既可以降低器械采購成本同時還刺激本地產業的創新。解決進口和本土器械價格差異、確保質量並隨著時間的推移維護保養進口器械所麵臨的挑戰都是本土器械產業迎來機遇的至關重要原因。
據國家衛生健康委基層司司長傅衛介紹,緊密型縣域醫共體就是將縣域內的縣級醫療機構和基層的鄉鎮衛生院,通過建立一定的管理和運行機製,形成責任、管理、服務、利益幾方麵的共同體,以縣帶鄉、以鄉帶村,形成梯次幫扶的帶動。從單個機構的發展轉向更加注重醫共體內所有成員單位的協同聯動發展。
《通知》明確:近兩年內外地聯盟集中帶量采購中選企業及中選產品(江蘇省已參加的聯盟帶量采購品種除外),相關生產企業可在南京陽光招采集中結算係統主動申請聯動降價。
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