發布時間：2024-01-29 來源：思宇MedTech 作者：
2024年1月25日，雅培（紐約證券交易所代碼：ABT）緊跟美敦力的步伐，宣布公司旗下的Liberta RC™腦起搏器（DBS）獲得了FDA的批準，目前是世界上最小的具有遠程編程功能的可充電DBS。
# 關於Liberta RC™腦起搏器
關於這款設備，雅培表示它的優點主要體現在體積、電池、充電器、控製、虛擬診所五個方麵：
體積：Liberta RC™的植入式脈衝發生器的體積為13.79cc，大小與智能手表的表盤相當，比美國目前可用的其他常用植入式可充電DBS約要小上31%。
電池：在標準設置下使用時，Liberta RC™需要使用充電器每37天充電一次（相當於每年10次）。如果用戶喜歡每周充電，那麽每周充電30分鍾即可。充電要求是 FDA 批準的 DBS 係統中最低的。
充電器：充電器是無線的，要貼在脈衝發生器附近，但是充的時候用戶可以活動。充電器的電量足以充滿設備兩次。
控製便利：可以使用專門的控製器或ioses設備控製Liberta RC™，比如說發送通知、調整設置和充電模式等等。
虛擬診所：Liberta RC™係統是唯一兼容雅培專有的NeuroSphere™虛擬診所的可充電DBS係統。這個虛擬診所是美國首創的互聯護理技術，於2021年3月在美國推出，允許用戶在足不出戶的情況下就能和醫生溝通，確保DBS設備設置正確、功能正常，還能讓用戶根據醫生的指導遠程接受新的治療設置。
雅培認為，患者和醫生之間的溝通對於治療效果至關重要，尤其是在治療帕金森病和特發性震顫這樣的慢性疾病（DBS的適應症）時候。
雅培神經調節副總裁 Pedro Malha表示：“在開發 Liberta RC DBS 係統時，我們的重點是為患有運動障礙等慢性疾病的個體提供獨特體驗。在雅培，我們致力於滿足這些多樣化的需求。該係統結合了有效的治療、輕鬆的充電和遠程編程功能，體現了我們致力於提供患者至上的解決方案。”
# 可充電DBS對比
關於可充電DBS，除了功能外，患者最專注的兩點就是植入的脈衝發生器體積是多少，充電性能如何。
在新聞稿中，雅培還特意拉出了波士頓科學的可充電腦起搏器Vercise Genus™來對比體積。那麽，根據已有的信息，我們來看看三位神經調控巨頭的產品在這兩個方麵表現如何：
雅培：Liberta RC™
體積：13.79cc；
電池：在標準設置下使用時，需要使用無線充電器每37天充電一次（相當於每年10次）。如果用戶喜歡每周充電，那麽每周充電30分鍾即可。充電要求是 FDA 批準的 DBS 係統中最低的。
美敦力Percept™ RC
體積：2024年1月8日的新聞稿中描述是“市麵上最小、最薄”的DBS設備，但是沒有具體數據；
電池：采用了超速電池技術，患者在正常情況下一個小時內就能把電量從10%充到90%。產品可以連續充電運行15年（每周充電，15年內電池容量超過99%）。
波士頓科學Vercise Genus™
體積：31.5 cc（雅培新聞稿中說測的是Vercise‡ Genus R16）；
電池：用戶說每周最多充電兩次，波士頓科學說30天充一次。
# 產品適應症
因為FDA的官方公告還沒出，目前還不知道雅培的這款DBS具體的適應症是哪些，不過，DBS適合治療的運動障礙無非為以下幾種：
帕金森氏症：帕金森氏症是一種好發於老年人群體的中樞神經係統退行性疾病，典型的患者有三種表現：震顫（手部發抖）、四肢僵直和行動緩慢，病因至今尚未完全闡明，也還沒有治愈的方法。
特發性震顫：特發性震顫是一種神經係統疾病，容易與帕金森氏症混淆，常見於40歲以上的人群，會引發不自主且有規律的抖動（尤其是手部），一般會隨著時間的推移而加重，在特定人群中可能很嚴重。
原發性肌張力障礙：肌張力障礙是一種運動障礙病，其特征為持續性或間歇性肌肉收縮引起的異常運動或姿勢，常常重複出現，可能會幹擾患者的日常生活。原發性肌張力障礙又叫特發性肌張力障礙，主要是遺傳性的。
癲癇：癲癇是大腦神經元突發性異常放電，導致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病，特征是反複發作。患者會出現或長或短的嚴重抽搐症狀，可能會造成物理性傷害，甚至骨折。
# 關於雅培
雅培（Abbott）成立於1888年，總部位於美國芝加哥。公司曆經百年發展，如今已成為一家多元化的世界500強企業，是一家國際醫療保健公司。雅培的業務分為藥品、營養品、診斷、醫療器械四類。其中醫療器械又分為心率管理、電生理、心衰、血管、結構性心髒、神經調控和糖尿病等亞類。
2024年1月24日，雅培公布了基本符合華爾街預期的2023財年全年業績。財報顯示，雅培醫療器械業務增長顯著，各個分部全線增長，年銷售額達168.9億美元，同比增長約14%，其中糖尿病護理增長最快(22.1%)，其次是神經調節（15.5%），然後再是電生理（13.9%）和結構性心髒（13.6%）。
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