崗位職責
      1、 與項目負責人製定和執行客戶的產品FDA及CE注冊計劃；
      2、 負責指導並協助關鍵注冊路徑分析及難點要點分析。
      3、 輔導客戶完成醫療器械產品境外注冊以及法規事務工作；
      4、 根據客戶的注冊項目，及時溝通並解決審核中出現的問題；
      5、 負責歐盟、美國以及其他目標市場國家醫療器械法律法規、標準和技術指南等文件的搜集、整理和解讀。

任職資格
      1、 學曆： 本科及以上學曆，大學英語水平六級
      2、 專業：生物醫學工程、機械、材料、醫學及相關專業；
      3、 經驗：具有5年及以上醫療器械國際注冊工作經驗，能夠獨立撰寫FDA及CE（技術資料、臨床資料等）文件的編寫；
      4、良好的溝通能力和執行力，學習能力強，工作嚴謹認真；
      5、有公告機構谘詢機構任職或海外經驗背景優先。