TEL: 138 2641 2791
基本信息

材料2_進口第一類醫療器械取消備案1.jpg

申請條件
申請材料

材料_畫板 1 副本 24.jpg

辦理流程
設定依據

《醫療器械注冊管理辦法》(總局令第4號)第六十條:“已備案的醫療器械管理類別調整的,備案人應當主動向食品藥品監督管理部門提出取消原備案,管理類別調整為第二類或者第三類醫療器械的,按照本辦法規定申請注冊。


收費標準
常見問題
  • 取消備案的聲明應包含哪些內容?

  • 答: 依據《國家食品藥品監督管理總局關於第一類醫療器械備案有關事項的公告》(2014年第26號)的相關要求:備案人簽章的取消備案的聲明,聲明應包括取消備案的備案憑證編號,取消備案的原因及情況說明。

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